Evidência e ensaios
Antevion Observatory
PlaneadoO Antevion Observatory foi concebido para produzir, com parceiros académicos, dados de desfecho para cada recomendação escrita: se foi realizada, nunca realizada ou declarada desnecessária, ligada aos desfechos dentro do hospital ou do registo oncológico.
Os produtos planeados são planos, não operações atuais. Cada um será sujeito à sua própria análise regulamentar antes de qualquer piloto.
A lacuna
O que aborda
Os intervalos de seguimento precisam de dados de desfecho.
O núcleo foi concebido para registar, para cada recomendação de seguimento escrita, se foi realizada, nunca realizada ou declarada desnecessária. Ligado aos desfechos, com parceiros académicos e aprovação de uma comissão de ética, esse registo tornar-se-á evidência sobre os próprios intervalos.
Os intervalos continuam a ser uma escolha clínica. O Antevion registará e ligará; nunca escolherá, aleatorizará nem sugerirá um intervalo.
Funcionamento
Como foi concebido para funcionar
-
O protocolo
Será definido com um parceiro académico e com aprovação de uma comissão de ética, a partir das auditorias de seguimentos.
-
A coorte
Cada recomendação escrita, realizada, nunca realizada ou declarada desnecessária, será ligada aos desfechos dentro do hospital ou do registo oncológico, e o Antevion nunca deterá a chave de ligação.
-
A plataforma de ensaios
O mesmo registo foi concebido para apoiar ensaios académicos sobre intervalos de seguimento, em que as unidades de ensaios e os clínicos escolherão e o Antevion nunca escolherá, aleatorizará nem sugerirá um intervalo.
Exemplo
Uma recomendação escrita, ligada a um desfecho
Frase citada
Nódulo da suprarrenal; sugere-se reavaliação imagiológica.
Citada do relatório assinado, tal como foi escrita.
O que fica registado
Seguimento
- Realizado
- Nunca realizado
- Declarado desnecessário
Confirmado por uma pessoa
- Ligação aos desfechos
- Dentro do hospital ou do registo oncológico
- Chave de ligação
- Nunca detida pelo Antevion
- Intervalo
- Escolhido pelos clínicos
Salvaguardas
Os seus limites
Será construído dentro destes limites.
- Com parceiros académicos e aprovação de uma comissão de ética.
- A ligação aos desfechos será feita dentro do hospital ou do registo; o Antevion nunca deterá a chave de ligação.
- O Antevion nunca escolherá, aleatorizará nem sugerirá um intervalo.
- Os dados de um hospital nunca serão usados para outro.
- Uma análise regulamentar própria antes de qualquer piloto.
Concebido para
Parceiros académicos e unidades de ensaios clínicos, financiadores de investigação e autoridades de saúde, e as entidades que elaboram orientações de seguimento.
O mesmo núcleo
Todos os produtos Antevion são concebidos sobre o mesmo núcleo: citam o que o médico escreveu, atribuem-lhe um responsável e provam se aconteceu. Nunca geram um intervalo nem um veredicto; uma pessoa decide.
Ver a família de produtosFale connosco sobre a evidência do seguimento
O Antevion Observatory está planeado com parceiros académicos, sobre o mesmo núcleo do seguimento em imagiologia. Diga-nos que questão de seguimento o seu grupo gostaria de estudar.